歌禮宣佈同類首創和同類最佳的口服小分子IL-17A抑制劑ASC50治療斑塊狀銀屑病在美國的28天概念驗證臨床研究取得積極結果

- 在接受28天每日一次200毫克的治療後的輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中，經安慰劑校正的銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分降幅達到48.9%。

- 在接受28天治療後的患者中的穩態消除半衰期（elimination half-life）為6.5天，有望支援每週一次口服給藥。

- 末次給藥（第28次給藥）後第15天，輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中的經安慰劑校正的PASI評分降幅達到65.9%，有望支援每週一次口服給藥。

- 給藥28天後展現出顯著的靶向結合效果，表現為血漿白細胞介素-17A（IL-17A）水平升高。

- 28天每日一次200毫克的治療安全性且耐受性良好，僅觀察到輕度不良事件。未觀察到丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高。未檢測到肝臟安全性訊號。

香港2026年9月29日 -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所程式碼：1672，簡稱「歌禮」）宣佈，ASC50在美國輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中開展的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的28天概念驗證臨床試驗取得積極結果。該I期研究旨在評估每日一次200毫克ASC50在輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中治療28天後的安全性、療效和藥代動力學（NCT07024602）。

關鍵發現

• 在接受28天每日一次200毫克的治療後的輕度至中度斑塊狀銀屑病患者中，經安慰劑校正的銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分降幅達到48.9%。
• 在接受28天治療後的患者中的穩態消除半衰期（elimination half-life）為6.5天，有望支援每週一次口服給藥。
• 末次給藥（第28次給藥）後第6天和第15天，經安慰劑校正的PASI評分降幅分別增至60.7%和65.9%。這些資料有望支援每週一次口服給藥。
• 每日一次200毫克給藥的PASI評分降幅與已發表的secukinumab資料相當（非頭對頭研究）。secukinumab是一款已上市的白細胞介素-17A（IL-17A）抗體藥物。
• 給藥28天後展現出顯著的靶向結合效果，表現為血漿IL-17A水平升高。
• 28天每日一次200毫克的治療安全且耐受性良好。所有不良事件（AE）均為輕度（1級）且持續時間短。未報告嚴重不良事件（SAE），研究期間無受試者退出。未觀察到丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高。未檢測到肝臟安全性訊號。

「這項概念驗證臨床試驗展現出的強勁療效以及令人鼓舞的安全性和藥代動力學資料，支援ASC50有望成為同類首創（first-in-class）和同類最佳（best-in-class）的口服小分子IL-17A抑制劑，為患者提供一種無需注射的給藥選擇，以替代注射用抗體療法。ASC50的新穎骨架在患者中顯示出6.5天的穩態消除半衰期，有望支援每週一次口服給藥。」歌禮創始人、董事會主席兼執行長吳勁梓博士表示，「與注射用抗體療法相比，ASC50有望成為一種具有差異化優勢的口服替代療法，並通過每週一次口服給藥使患者獲益。」

ASC50為歌禮自主研發的IL-17A靶向口服小分子抑制劑。IL-17A在銀屑病等多種自身免疫及炎症性疾病中已獲充分的生物學驗證，並具備成熟商業價值。ASC50是一種具有新穎骨架的新化學實體（NCE）。

關於歌禮製藥有限公司

歌禮製藥有限公司是一家全價值鏈整合型生物技術公司，聚焦有望成為治療代謝疾病同類最佳（best-in-class）和同類首創（first-in-class）藥物的開發和商業化。利用公司專有的基於結構的AI輔助藥物發現（Artificial Intelligence-assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD）、超長效藥物開發平臺（Ultra-Long-Acting Platform，ULAP）技術以及口服多肽遞送增強技術（Peptide Oral Transport ENhancement Technology，POTENT），歌禮已自主研發多款小分子和多肽候選藥物，包括其核心專案ASC30，一款每日一次口服小分子GLP-1R激動劑，用於長期體重管理和糖尿病治療；ASC30_48FDC，一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）與ASC48（GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑；ASC30_48_39FDC，一款每日一次口服小分子三靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）、ASC48（GIPR激動劑）與ASC39（胰澱素選擇性受體激動劑（SARA））的固定劑量復方制劑；ASC39，一款與eloralintide類似、強效的每日一次口服小分子胰澱素選擇性受體激動劑（SARA）；ASC30_39FDC，一款每日一次口服小分子雙靶點激動劑，為ASC30（GLP-1R激動劑）與ASC39（胰澱素選擇性受體激動劑（SARA））的固定劑量復方制劑；ASC36，一款胰澱素多肽，設計為每月一次至每季度一次皮下注射以及每日一次口服；ASC35，一款每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽；ASC36_35FDC，一款每月一次皮下注射三靶點多肽激動劑，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC35（GLP-1R/GIPR激動劑）的固定劑量復方制劑；ASC37，一款GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽，設計為每月一次皮下注射及每日一次口服；以及ASC36_37FDC，一款每月一次皮下注射四靶點激動劑多肽，為ASC36（胰澱素受體激動劑）與ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑）的固定劑量復方制劑，用於長期體重管理。歌禮已在香港聯交所上市（1672.HK）。

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