瑞博生物向歐盟遞交靶向INHBE的siRNA藥物RBD3133 I期臨床試驗申請

蘇州瑞博生物技術股份有限公司（06938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（以下合稱「瑞博生物」）宣佈，已在歐盟成功提交自研小核酸藥物RBD3133的I期臨床試驗申請（CTA）。RBD3133是一款靶向INHBE（抑制素β亞基E）的創新siRNA候選藥物，擬開發適應症為超重和肥胖。

肥胖已成為全球最重大的公共衛生挑戰之一，影響超10億人口，顯著加重2型糖尿病、心血管疾病以及其他肥胖相關合併症的疾病負擔。儘管肥胖治療領域在近年已取得諸多進展，但臨床上仍亟需能夠直擊代謝功能障礙底層生物學機制、帶來持久臨床獲益的創新療法。

RBD3133旨在選擇性沉默INHBE基因，該基因負責編碼啟用素E (activin E) 蛋白。人類遺傳學研究證實：攜帶INHBE天然功能喪失突變的人群，擁有更健康的脂肪分佈、更優的代謝表型，其冠心病與2型糖尿病預估發病風險更低。上述研究發現印證，INHBE是肥胖及相關代謝疾病極具潛力的治療靶點。

本次I期臨床試驗為一項隨機、安慰劑對照研究，旨在評估皮下注射RBD3133在超重或肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學與藥效學特徵。該試驗是RBD3133的首次人體試驗，將為候選藥物後續臨床開發奠定核心基礎。

瑞博生物首席醫學官Anders Gabrielsen博士表示：「本次CTA的成功遞交，代表我們心血管代謝管線向前邁出堅實的一步，也彰顯了我們將高質量人類遺傳學證據轉化為創新RNAi藥物的能力。」

RBD3133是瑞博生物心血管代謝疾病領域的小核酸藥物開發矩陣佈局的重要一環，將成為減肥相關心血管和代謝疾病治療的基石藥物。作為瑞博生物減肥領域的第一個候選藥物，RBD3133也再次體現了公司戰略方向：面向存在巨大未滿足臨床需求的大規模患者群體，開發創新治療藥物。

關於瑞博生物及Ribocure

蘇州瑞博生物技術股份有限公司 (瑞博生物，06938.HK) 是一家專注於小幹擾RNA (siRNA) 藥物的開發與商業化的全球化生物製藥企業，公司以自主創新的小核酸技術平臺為引擎，圍繞心血管代謝、肝臟、腎臟等重大疾病領域佈局了豐富且差異化的產品管線。瑞博生物致力於通過持續創新，為全球患者提供革命性的治療方案。更多資訊請訪問：www.ribolia.com。

Ribocure Pharmaceuticals AB (Ribocure) 是瑞博生物的海外子公司，致力於siRNA療法的全球研發，聚焦資產和管線以及新靶點的開發，構建臨床試驗和siRNA藥物開發的創新能力，以解決全球範圍內的未被滿足醫療需求。更多資訊請訪問www.ribocure.com。