雲頂新耀任命兩位mRNA腫瘤疫苗領域資深科學家，加速全球臨床開發

• 前莫德納腫瘤轉化醫學負責人Lakshmi Srinivasan博士、前莫德納腫瘤疫苗研究及早期臨床轉化負責人Brandon Coder博士加盟雲頂新耀
• 兩位科學家的加入將進一步助力雲頂新耀mRNA產品管線的全球臨床開發，包括計劃於2026年第四季度啟動個性化腫瘤治療性疫苗EVM16 Ib期研究者發起的臨床試驗（IIT）、於2027年初在美國遞交新藥臨床試驗申請（IND），以及預計於2027年第一季度完成通用型腫瘤治療性疫苗EVM14 I期臨床研究

上海2026年10月9日 -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造及商業化的生物製藥公司，今日宣佈任命Lakshmi Srinivasan博士擔任高階副總裁、轉化醫學負責人，Brandon Coder博士擔任轉化科學與早期研究副總裁。此次任命將進一步強化雲頂新耀mRNA技術平臺的全球研發能力與國際合作佈局。未來，公司將持續匯聚國際化頂尖人才，整合研發資源，加速全球創新戰略落地。

兩位新任高管均擁有深厚的行業經驗和專業背景，此前曾在莫德納等全球領先的生物製藥企業負責腫瘤疫苗研發，具備從早期發現到臨床轉化及臨床開發的完整實戰經驗。兩位資深科學家將在雲頂新耀管理層的領導下，圍繞公司全球mRNA的研發戰略，重點推動mRNA技術平臺在美國的臨床開發及相關業務佈局，並與中國研發團隊密切協作，進一步賦能mRNA技術平臺的進化。

雲頂新耀董事會主席吳以芳表示：「我們非常高興Srinivasan博士和Coder博士加入雲頂新耀。兩位資深科學家在腫瘤疫苗研發、轉化醫學及臨床開發領域擁有深厚經驗，將進一步強化公司的全球mRNA研發能力，助力推進自主mRNA技術平臺及相關產品管線的全球臨床開發。此次任命體現了雲頂新耀持續匯聚全球頂尖人才、推進全球mRNA戰略的承諾。」

Lakshmi Srinivasan博士

Srinivasan博士擁有20年腫瘤免疫領域研發經驗，作為資深免疫學家，她長期致力於推動創新腫瘤免疫療法從早期發現研究走向臨床開發，在腫瘤疫苗、mRNA-LNP（脂質奈米顆粒）技術、T細胞療法及轉化醫學開發等領域擁有豐富經驗，研發經驗覆蓋從臨床前研究到臨床概念驗證的多個階段。

加入雲頂新耀前，Srinivasan博士於2023年至2025年就職於莫德納（Moderna Therapeutics），曾任執行總監、腫瘤轉化醫學負責人；此前她曾任Repertoire Immune Medicines副總裁、臨床前科學與轉化醫學負責人，Neon Therapeutics（後併入BioNTech）轉化科學高階總監及賽諾菲（Sanofi）腫瘤藥物發現負責人。

Srinivasan博士長期從事個性化新抗原疫苗臨床轉化研究，並在該領域發表多篇高影響力學術論文。她作為通訊作者參與了NEO-PV-01的Ib期臨床研究，相關研究成果分別發表於《Cell》（2020年）^[1]和《Cancer Cell》（2022年）^[2]。此外，她也作為共同作者參與了莫德納 intismeran autogene（mRNA-4157/V940）的多篇代表性論文，包括發表於《Cancer Discovery》（2024年）的I期KEYNOTE-603研究中mRNA-4157/V940單藥及聯合帕博利珠單抗治療所誘導的T細胞應答^[3]；以及發表於《JCO Oncology Advances》（2026年）的mRNA-4157/V940聯合帕博利珠單抗治療切除後黑色素瘤的隨機IIb期 KEYNOTE-942研究3年隨訪結果^[4]。

Srinivasan博士曾在哈佛醫學院（Harvard Medical School）免疫疾病研究所（Immune Disease Institute）開展博士後研究，擁有印度科學研究院（Indian Institute of Science）微生物學與細胞生物學博士學位、賈瓦哈拉爾‧尼赫魯大學（Jawaharlal Nehru University）生物技術碩士學位及德裡大學（University of Delhi）生物化學學士學位。

Brandon Coder博士

Coder博士擁有超過11年的生物醫藥行業研發經驗，長期致力於推動T細胞免疫療法從早期發現研究走向IND申報及早期臨床概念驗證。他在腫瘤疫苗、mRNA/LNP平臺技術及in vivo CAR療法領域擁有豐富經驗。

加入雲頂新耀前，Coder博士於2019年至2025年就職於莫德納，曾擔任莫德納腫瘤疫苗研究副科學總監等職務。在職期間，他曾是mRNA-4157/V940研究及全球藥理學負責人，並作為共同作者參與該專案KEYNOTE-603 I期臨床研究，相關研究成果發表於《Cancer Discovery》（2024年）^[3]。此外，他同時是莫德納共享抗原腫瘤疫苗mRNA-4359和mRNA-4106共享抗原發現及疫苗設計框架的共同發明人，並負責相關研發工作。

此前，Coder博士還曾任Advaxis Immunotherapies腫瘤免疫研發副總監，負責個性化及現貨型腫瘤疫苗的研發。

Coder博士擁有美國北德克薩斯大學健康科學中心（University of North Texas Health Science Center）生物醫學科學博士學位，研究方向為免疫學與遺傳學，並擁有德州理工大學（Texas Tech University）生物學學士學位。

關於雲頂新耀mRNA技術平臺

作為全球少數擁有全流程、自主可控mRNA技術平臺的生物製藥公司之一，雲頂新耀已構建起涵蓋抗原設計、mRNA序列最佳化、脂質奈米顆粒（LNP）靶向遞送技術到產業化生產的完整產業鏈平臺，擁有mRNA平臺價值鏈端到端的能力，並成功實現臨床驗證。

雲頂新耀依託業內領先且完全整合的AI+mRNA平臺，不僅可實現規模化生產，還擁有強大的智慧財產權組合。公司已建立並持續最佳化自主的LNP遞送技術平臺，已在可電離脂質與隱形脂質方向形成專利群，擁有超過600種內部專有脂質分子，滿足多型別專案需求。通過自研的第三代AI演算法的加持，顯著提升了mRNA的表達水平，為mRNA腫瘤疫苗的開發奠定了堅實基礎。

基於自主智慧財產權的AI+mRNA平臺，雲頂新耀正多路徑推進mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T平臺，治療腫瘤及自身免疫疾病：

• 個性化腫瘤治療性疫苗EVM16完成首次人體臨床資料讀出，顯示出良好的安全性、耐受性、顯著的免疫原性及積極的初步療效訊號，部分資料已於2026年美國癌症研究協會（AACR）年會上公佈。EVM16計劃於2026年第四季度啟動IIT（研究者發起的臨床試驗） Ib期臨床研究，並在Ia研究基礎上，開展新的適應症擴充套件佇列，進行有效性探索；並計劃於2027 H1遞交美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）。
• 通用現貨型腫瘤相關抗原（TAA）疫苗EVM14，繼2025年相繼獲得美國FDA及中國國家藥品監督管理局「雙重IND」批准後，公司將於2027年第一季度完成臨床I期單藥劑量遞增。
• 自體生成CAR-T療法EVM18已啟動針對自身免疫疾病的IIT研究，同時公司正穩步推進其全球IND申報工作。

參考文獻

1. Ott PA, et al., A Phase Ib Trial of Personalized Neoantigen Therapy Plus Anti-PD-1 in Patients with Advanced Melanoma, Non-small Cell Lung Cancer, or Bladder Cancer. Cell, 2020
2. Awad MA, et al., Personalized neoantigen vaccine NEO-PV-01 with chemotherapy and anti-PD-1 as first-line treatment for non-squamous non-small cell lung cancer. Cancer Cell, 2022
3. Gainor et al., T-cell Responses to Individualized Neoantigen Therapy mRNA-4157 (V940) Alone or in Combination with Pembrolizumab in the Phase 1 KEYNOTE-603 Study. Cancer Discovery, 2024
4. Carlino et al., Three-Year Update of a Randomized Phase IIb Study of the Individualized Neoantigen Therapy Intismeran Autogene (mRNA-4157, V940) Plus Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Resected Melanoma. JCO advances, 2026

關於雲頂新耀 雲頂新耀是一家專注於創新藥研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，致力於滿足全球市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業擁有深厚的專長和豐富的經驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業化規模的全球生產基地，並依據中國、歐盟和WHO標準建立了完善的GMP生產質量管理體系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重症及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領域，已打造集全渠道商業化體系與藥品全生命週期商業化能力於一體的商業化平臺，並以擁有全球權益的自研mRNA平臺為基礎，持續推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現有管線，同時通過引進及生態孵化潛力平臺，拓展研發能力，同時強化全球化佈局，加快國際化發展程序。更多資訊，請訪問公司官網：www.everestmedicines.com。

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