騰盛博藥在EASL 2026發布ENSURE II期研究最新突破性資料，進一步支援BRII‑179對實現乙肝病毒持久免疫學控制的潛在作用

• ENSURE研究的最終結果顯示，聚乙二醇幹擾素α（PEG‑IFNα）聯合elebsiran治療相較於單用PEG‑IFNα可實現更高的功能性治癒率
• 佇列4資料顯示，既往對BRII‑179治療產生應答的參與者取得了最為顯著的功能性治癒效果，進一步支援其潛在的臨床獲益
• 一項ENSURE轉化研究的資料表明，BRII‑179誘導的表位錯配的CD4+ T細胞及其促成的HBs特異性B細胞的成熟，與治癒性療法後HBsAg清除率的提高有關，為其潛在作用機制提供了新的見解

中國北京和美國北卡羅萊納州達勒姆市2026年5月27日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（「騰盛博藥」或「公司」，股票程式碼：2137.HK），一家致力於針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案，以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司，今日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲肝髒研究學會（EASL）2026年大會上，公佈了其ENSURE II期研究佇列1-4的最終研究結果。

ENSURE研究（NCT05970289）是一項在亞太地區開展的多中心、開放標簽II期臨床研究。佇列1-3旨在評估研究性小幹擾核糖核酸（siRNA）藥物elebsiran在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染參與者中，與PEG‑IFNα聯合治療時的療效貢獻，入組參與者的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）基線水平為100–3,000 IU/mL。

ENSURE研究的佇列4評估了一種用於慢性乙型肝炎的新型序貫聯合治療策略，利用騰盛博藥的治療性疫苗BRII‑179對參與者進行免疫啟用和篩選，旨在提高其對治癒性治療的應答能力。該佇列納入了在既往2期研究BRII‑179‑835‑001（NCT04749368）中完成9劑BRII‑179和elebsiran治療的參與者，並接受為期48周的elebsiran與PEG‑IFNα聯合治療。根據既往研究中乙肝表面抗體（抗-HBs）峰值是否超過10 IU/L，參與者被分為BRII‑179抗‑HBs應答者和無應答者。

所有參與者在完成PEG‑IFNα聯合elebsiran治療後，均繼續接受核甘（酸）類似物（NA）鞏固治療24周。本次發布了ENSURE研究結束時的功能性治癒率，其定義為在停止包括NA在內的所有治療後至少24周，實現持續的HBsAg清除且HBV DNA未檢出。最終結果顯示，在elebsiran聯合PEG‑IFNα治療佇列中觀察到的HBsAg清除獲益，轉化為較PEG‑IFNα單藥治療更高的功能性治癒率。既往接受BRII‑179治療的參與者，尤其是抗‑HBs應答者，取得了更高的功能性治癒率，提示BRII‑179可能在實現對HBV持久免疫學控制中發揮重要作用。

騰盛博藥正在開展另外兩項2b期臨床研究，以進一步明確BRII‑179在慢性乙型肝炎治療中的作用，並為關鍵性研究最佳化聯合治療方案。其中，ENRICH研究旨在評估BRII‑179在啟用HBV特異性免疫反應中的作用，並識別更有可能實現功能性治癒的免疫應答人群。ENHANCE研究包括兩個部分：一部分評估BRII‑179、elebsiran與PEG‑IFNα為期48周的同步三聯治療方案；另一部分評估先行24周BRII‑179聯合elebsiran治療，隨後再進行24週三聯治療的序貫方案。兩項研究的治療結束（EOT）資料預計將於2026年公佈。

騰盛博藥首席醫學官David Margolis博士表示：「我們對ENSURE研究中持續觀察到一致性的研究結果感到鼓舞，相信本次發布的最終結果凸顯了BRII‑179和elebsiran在提升功能性治癒結局方面的潛力。ENSURE的研究結果，結合我們後續即將披露的在研試驗資料，將為公司乙肝功能性治癒專案的未來開發計劃提供關鍵依據。」

最新突破性壁報展示詳細資訊如下： 標題：接受elebsiran聯合聚乙二醇幹擾素α治療的慢性乙型肝炎病毒感染參與者的功能性治癒率：ENSURE II期研究最終結果 會議/展示形式：最新突破性壁報（Late‑Breaker Poster） 展示日期和時間：5月27日8:30至5月30日 16:00（UTC+2） 摘要編號：LB26‑5012 / LBP‑040 報告人：黃麗虹教授，MBChB (CUHK), MD (CUHK), FRCP (Lond, Edin), FHKCP, FHKAM (Medicine)，中國香港特別行政區香港中文大學醫學資料分析中心（MDAC）及內科學與藥物治療學系胃腸病學及肝病學教授

• 在第72周（治療結束EOT後24周），實現HBsAg清除的20例參與者中有19例符合NA停藥標準，並進入額外的24周隨訪期；另1例參與者仍為HBeAg陽性。