Jyong Biotech 預計於美國德州設廠，以支援其攝護腺增生症 (BPH) 及其他適應症候選新藥的潛在商業化。

Jyong Biotech Ltd.（納斯達克股票程式碼：MENS）（以下簡稱"公司"或"Jyong Biotech"），是一家以科學為導向的生技公司，致力於開發與商業化創新的植物源療法；今日宣佈，預計在德克薩斯州建設新的生產設施與美國運營中心。此舉旨在支援公司的美國營運，並為其自主研發的在研候選藥物在未來獲得批准後的潛在商業化做好準備。

經過對政府政策、市場狀況、勞動力招募和物流等因素的評估後，Jyong Biotech 已向德州地方政府當局提交了設施和建廠計畫，並準備與相關政府機構就相關程式展開正式溝通。

公司選擇德州作為廠址，是基於具競爭力的土地成本、優惠的企業稅收結構、州稅收豁免與製造業激勵措施等因素。公司目前預期擬建的設施將具備藥品製造能力，且公司亦在評估擬建設施是否可能增加保健食品的其他生產線，這取決於進一步的規劃、監管要求和可用資金等因素。

「我們相信，在美國建立製造能力將支援我們的長期商業計畫，」Jyong Biotech 董事長兼執行長郭富鳳表示。「德克薩斯州提供良好的商業環境與潛在的州稅優惠，我們相信這將使我們能夠建立所需的基礎設施。」

由於有利的藥品定價機制以及 FDA 批准的藥品在國際上獲得更廣泛的認可，美國是 Jyong Biotech 的最優先市場。公司認為，如果其候選產品獲得 FDA 批准，可能會促進在其他市場的監管申請；然而，無法保證在任何其他司法管轄區皆能獲得批准。

根據 2012 年發表在《加拿大泌尿外科協會雜誌 (Canadian Urological Association Journal)》的文獻指出，每年約有 870 萬美國男性可能需要接受與良性攝護腺增生相關的下泌尿道症狀的治療。根據2015年發表於《加拿大泌尿外科雜誌 (The Canadian Journal of Urology)》的文獻指出，截至2015年，約有1,220萬美國男性正在接受BPH/LUTS的積極治療。基於該文獻對積極治療族群的分析，公司認為以下幾個領域存在潛在的商業機會：

• 觀察等待族群： 約 35% 的積極管理患者處於觀察等待狀態，未接受任何藥理治療，如果新候選藥物獲得批准，這將代表公司預期的主要目標族群。
• 停止治療族群： 據估計，9.1%的積極管理患者已停止藥物治療並恢復觀察等待，這代表了一個潛在的次要目標族群。
• 目前接受治療族群： 對於 54.8% 正在服用化學藥物治療的積極管理患者，公司認為新候選藥物如果獲得批准，可能會被評估作為一種聯合療法或替代療法。

「我們在美國的商業策略瞄準了龐大的患者群體，」郭董事長補充道。「根據文獻，有近 35% 的患者處於觀察等待狀態，以及近 10% 的患者停止藥物治療。」

截至本新聞稿發布之日，Jyong Biotech尚無任何司法管轄區獲準可用於商業用途的新藥產品。Jyong Biotech將遵守適用的監管資訊揭露義務，並及時、準確、完整地提供重大進展資訊。

關於Jyong Biotech有限公司

總部位於臺灣的Jyong Biotech Ltd.是一家以科學為導向的生物技術公司，致力於研發與商業化創新且差異化的植物源新藥，主要專注於泌尿系統疾病的治療，初期重點開拓美國、歐盟及亞洲市場。自2002年成立以來，本公司已建構起涵蓋藥物研發所有關鍵環節的綜合能力，包括早期藥物發現與開發、藥理學、毒理學、臨床試驗、註冊事務、生產製造和商業化。憑藉強大的研發實力與專有平臺，公司已開發出一系列植物源候選藥物，包括其主要候選藥物BOTRESO^®、另一款處於臨床階段的植物源候選藥物以及其他處於臨床前階段的植物源候選藥物。本公司致力於研發及供應一流的創新藥物，以滿足客戶的健康需求，並力求成為備受公眾尊敬的、有價值的企業。更多資訊請造訪： https://jyongir.com/ 。

前瞻性宣告

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