先健科技公佈2026年中期業績

2026年8月28日，領先的心腦血管及外周血管介入醫療器械企業——先健科技公司（「本公司」或「先健科技」，股份代號：1302.HK）及其附屬公司（統稱「本集團」）公佈截至2026年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核綜合業績。

• 報告期內，本集團實現營業收入約人民幣600.8百萬元；
• 報告期內，本集團實現毛利約人民幣465.9百萬元；毛利率約77.5%，同比增長3.9個百分點。剔除若干非經常性專案^[1]，歸母淨利潤約為人民幣114.8百萬元；
• 於2026年6月30日，本集團的現金及現金等價物約為人民幣953.8百萬元，較2025年12月31日增加約32.6%。

註釋：[1] 上述非經常性專案包括：1）按公平值計入損益的金融資產之其他虧損；2）以股份為基礎的付款開支；3）與涉及董事會已決議不予推進的北京華醫聖傑科技有限公司股權有條件收購及發行可換股債券的擬進行交易有關的交易費用。

國內市場積極應對挑戰，海外業務收入持續攀升

2026年上半年，本集團深度聚焦全球未被滿足的臨床需求，持續釋放品牌、專利、渠道、臨床註冊及全球化運營的協同效應，憑藉日益豐富和不斷完善的創新產品組合及專業學術服務，持續夯實長期增長基礎。

中國內地市場是本集團的發展根基，亦是本集團最大的市場。報告期內，來自中國內地市場的銷售額佔本集團總收入的權重約為69.6%。

本集團的全球化發展步伐持續向前邁進。報告期內，本集團海外銷售額較去年同期增長約4.1%（以美元計約8.2%）。亞洲（不包括中國內地）和歐洲為本集團最大的兩個海外市場，銷售額分別佔本集團總收入的約10.3%及約12.6%。

立足長遠發展，深耕核心業務

結構性心臟病業務：

本集團結構性心臟病業務產品組合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心臟病封堵器，通過差異化的產品策略滿足不同的市場需求。於報告期內，本集團結構性心臟病業務貢獻的銷售額約為人民幣200.1百萬元。

持續的技術創新和產品迭代升級將進一步豐富本集團結構性心臟病業務的產品組合，並將持續最佳化本集團結構性心臟病系列產品於全球市場的銷售佈局。

外周血管病業務：

本集團外周血管病業務所提供的產品主要包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架、主動脈覆膜支架系統、主動脈弓支架系統及胸腹主動脈覆膜支架系統。

於報告期內，本集團外周血管病業務錄得銷售額約為人民幣400.7百萬元，同比上升約2.3%。其中，銷售覆膜支架所產生的收益增加約2.9%，而銷售腔靜脈濾器所產生的收益增加約2.6%。

本集團致力於為海內外患者提供技術領先的外周血管疾病系統性綜合介入器械治療方案，已率先構建全球行業領先的主動脈全腔內介入治療整體解決方案，全面覆蓋腔內重建弓部分支、內臟區分支及髂內動脈三大關鍵技術領域，這賦予了本集團外周血管病業務強大且持久的全球市場競爭力。

起搏電生理業務：

於報告期內，本集團起搏電生理業務未產生銷售貢獻。

牢築研發根基 推進戰略管線

本集團堅持以自主創新為全球患者打造具備卓越臨床價值的醫療器械產品。這不僅能夠為患者和醫生帶來更優的疾病治療方案，亦可持續鞏固本集團的核心競爭力。

2026年上半年，本集團研發投入（含資本化）為約人民幣167.1百萬元，以持續加強技術創新能力，加速推進新產品的研發及商業化程序，並於報告期內取得以下階段性成果：

【獲批註冊】

• 髂動脈覆膜支架系統（包括G-iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系統及SilverFlow™ Pro髂內覆膜支架系統）及外周高壓球囊擴張導管已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）認證；
• G-iliac™ 髂動脈分叉支架系統及SilverFlow™ 髂內覆膜支架系統已獲得CE MDR認證；
• Cera™ 陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、CeraFlex™ 陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、FuStar™ 可調彎鞘、SeQure™ 管腔抓捕器、SteerEase™ 輸送鞘成功由CE MDD認證轉換為CE MDR認證；

【註冊審批中】

• Cera™陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器、Yuranos™Pro腹主動脈覆膜支架系統及束縛型外周球囊導管等正在中國註冊審批中；
• 主動脈覆膜支架系統（包括Ankura™ Pro主動脈主體覆膜支架系統及Longuette™主動脈分支覆膜支架系統）、Fitaya™腔靜脈濾器系統、Futhrough™大動脈覆膜支架球囊導管、Yuranos™腹主動脈覆膜支架系統、胸腹主動脈覆膜支架系統（包括G-Branch™胸腹主動脈主體覆膜支架系統、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系統、G-Branch™ AE主體延長支架系統、G-Branch™ AAA分叉型主體支架系統及G-Branch™ IE骼延長支架系統）及主動脈弓支架系統（包括Ankura™ Plus主動脈弓主體支架系統及CSkirt™主動脈弓分支支架系統）正在CE認證中；

【提交註冊申請】

• IBS Titan™可吸收藥物洗脫外周支架系統處於中國和歐洲臨床入組階段，且其已提交CE註冊申請；
• IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已成功完成I期臨床研究的五年隨訪、II期及III期臨床研究的三年隨訪，其安全性和有效性獲進一步確認。目前，該產品已提交CE及NMPA註冊申請；

【臨床隨訪中】

• CS™一體式弓部三分支重建系統及SureCham™主動脈弓單分支覆膜支架系統（包括主動脈弓單分支主體覆膜支架系統及主動脈分支血管覆膜支架系統）已在中國完成上市前臨床入組，正在進行臨床隨訪；

【臨床入組中】

• X-Clip™經導管二尖瓣夾系統及鎳鈦合金動脈導管未閉封堵器正處於中國註冊前臨床入組階段；

【綠色通道】

• CS™一體式弓部三分支重建系統進入NMPA創新醫療器械特別審查程式，為本公司第17個進入該程式的產品。

智慧財產權保駕護航

智慧財產權是本集團提升於醫療器械市場核心競爭力的內驅動力。本集團持續重視高質量的全球智慧財產權佈局，截至2026年6月30日累計提交2,608項有效專利申請，其中1,370項已獲批准。

先健科技董事局主席兼執行長謝粵輝先生表示：

「2026年上半年，全球醫療器械行業變革持續深化，儘管外部環境波動對本集團的短期經營帶來一定挑戰，但我們始終保持戰略定力，深耕核心市場，以技術創新驅動差異化競爭，在售產品結構持續最佳化，各項經營工作有序開展。

我們始終錨定『創新』與『國際化』兩大核心發展戰略，以前瞻性佈局加速推進關鍵技術突破，不斷完善系統化疾病解決方案，以更完整、更多元、更高效的創新產品組合，穩步拓展全球市場版圖，鞏固行業領先地位，在全球行業變革與發展的浪潮中始終保持強勁業務發展韌性。

全球醫療健康行業前景廣闊。我們將持續聚焦技術進步與運營效率最佳化，憑藉強大的研發能力、雄厚的產業化能力，以及卓越的全球化運營管理能力，在不斷變化的醫療行業格局中把握機遇、應對挑戰，穩步邁向更高質量的可持續發展，矢志不渝的為患者、醫療機構、股東和各相關方創造長遠價值。」

關於先健科技：

先健科技公司（股份代號：1302.HK）是領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新『小巨人』企業。先健科技專注於心腦血管和外周血管介入醫療器械的研發、生產及全球化發展，不斷拓展業務領域並持續實現技術突破。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2026年6月30日，公司已實現高質量全球專利佈局2,608項，目前累計17款產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准進入『創新醫療器械特別審查程式』。秉承『創新』和『國際化』發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位。公司現擁有7個境外子公司，銷售網路覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。